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聚丙烯酸樹脂乳膠液(腸溶型)

時間:2020-12-11      來源:


本品是基于甲基丙烯酸單元的陰離子型共聚物的水分散體。本品不溶于胃液,遇堿形成鹽,可溶于中性至弱堿性溶液,從而提腸溶衣膜涂層。該衣膜溶在pH5.5及以上的腸液環境溶解,能在十二指腸及以下部位快速釋藥。

【特性】

外觀:乳白色、低黏度溶液

氣味:微弱的特殊氣味

含量:30%的干物質

特性粘度:140-400

保質期:12個月

【成膜特性】

    添加增塑劑,可形成無色透明的膜。該膜在pH小于5.5的環境中不溶(如胃液);在中性至弱堿性消化道內(如腸道、胰腺或腸液,緩沖液)的pH5.5以上環境中溶解。

【增塑劑】

    添加相當于聚合物干物質10-20%的增塑劑,可以獲得足夠彈性的薄膜。

【助流劑】

    加助流劑如滑石粉,微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯,以便噴霧應用。

應用  

    用于腸溶薄膜包衣的丸劑、片劑和顆粒劑,如奧美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑等

    用于口含片和潤喉糖的薄膜包衣

    用于膠囊、顆粒的包衣,隔離不相容的成分

    增加包衣重量,可延遲藥物在腸道中的釋放

    隔離多孔片芯,防止環境(如濕度、光照、溫度)的影響,提高藥品保留更長的持續時間和活性藥物的穩定

【顏色】

    可使用白色或有色物質獲得不同的顏色,如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。

【貯藏】

密封,在30℃以下保存。防止冰凍。

包裝  

    高密度聚乙烯桶,25kg/桶。

【登記號】

    F20190001835

項目
質量標準:江蘇省藥品標準(86)第11號
性狀
乳白色低粘度混懸均勻的乳液
鑒別
呈正反應
固體含量
28.0~30.0%
特性粘度
140~400
殘留單體
≤5‰
酸值
230~270
pH值
1.0~3.0
重金屬
不得過百萬分之二十
砷鹽
不得過百萬分之二