聚丙烯酸樹脂乳膠液配套用包衣預混劑
時間:2020-12-11 來源:
本品以聚丙烯酸樹脂為成膜劑,加入增塑劑、抗黏劑、無機色素、表面活性劑等組分混合而成,直接用于腸溶制劑的腸溶或緩釋包衣。
取本品1.0g,加水10ml混合,攪拌均勻,再加入聚丙烯酸樹脂乳膠液10ml,緩慢攪拌均勻,取適量傾注于玻璃板上,40℃干燥1~2小時,取出放冷,應形成一層均勻的膜。
與腸溶型乳膠液配伍的膜取其少許,置磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中,必要時振搖,應能溶化;取該膜適量置0.38%(V/V)鹽酸溶液中應不能溶化。
與胃崩型乳膠液配伍形成可滲透的膜,在0.38%(V/V)鹽酸溶液中不能溶化。
【特性】
外觀:白色或色澤均一的粉末
氣味:無嗅,無味
溶劑:水或醇水混合溶液
保質期:12個月
【應用】
【片劑和丸劑包衣】
防潮、避光,在熱帶環境中保持藥品的穩定
耐胃酸,以延緩至腸道釋放
隔離吸濕性、多孔片芯,保護藥物受環境影響
用于膠囊、顆粒的腸溶包衣
【顆粒劑、粉劑和丸劑包衣】
提供完美的腸溶性能
延長顆粒劑、粉劑和丸劑的保質期
隔離不相溶的成分
提高藥物穩定性
延緩藥物的釋放
【貯藏】
密封,在陰涼處保存。
【包裝】
紙板桶,內襯雙層聚乙烯袋,每桶25kg。
【登記號】
F20190001844
項目
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質量標準
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性狀
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色澤均勻的無定形粉末,無臭、無味
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干燥失重
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≤10%
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熾灼殘渣
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56.1~79.2%
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